CellCept

Mis see on?

Ühend

CellCepti toimeaine on mükofenolaatmofetiil, rahvusvahelise nimetusega mycophenolate mofetil. Organism muudab selle mükofenoolhappeks, mis on ravimi aktiivne vorm. Ravim kuulub ATC-rühma L04AA06.

Kuidas kasutada?

CellCepti raviskeemi määrab siirdamisravi eest vastutav arst. Annust mõjutavad siirdatud organ, samaaegne immuunsupressioon, neeru- ja maksatalitlus, vereanalüüside tulemused ning kõrvaltoimete taluvus.

Tablette võetakse enamasti kaks korda päevas võimalikult ühtlaste vahedega. Need neelatakse tervelt koos veega. Tablette ei tohi purustada, närida ega poolitada, sest ravimipulber võib ärritada nahka ja limaskesti ning kahjustatud tablett ei taga ettenähtud manustamist.

Praktiline kasutuskava:

• võtke ravim iga päev samal hommikusel ja õhtusel ajal;
• võtke tablett tervelt koos veega;
• toidukord ei ole tavaliselt vajalik, kuid sama rutiin aitab seedetrakti kaebusi paremini hinnata;
• järgige täpselt retseptil määratud raviskeemi;
• ununenud annuse korral võtke ühendust ravi määranud meeskonnaga, kui järgmise annuse aeg on lähedal.

Kahekordne annus ei korva ununenud tabletti. See võib suurendada kõrvaltoimete ja verepildi muutuste riski.

Kuidas see toimib?

Mükofenoolhape pidurdab ensüümi inosinoonmonofosfaadi dehüdrogenaas. See ensüüm on vajalik guanosiinnukleotiidide tootmiseks. T- ja B-lümfotsüüdid sõltuvad sellest sünteesiteest rohkem kui paljud teised rakud. Kui nende rakkude paljunemine aeglustub, väheneb ka siirdatud elundi vastu suunatud immuunvastus. Seetõttu kasutatakse CellCepti tavaliselt koos kaltsineuriini inhibiitori ja kortikosteroidiga, mitte üksi. Euroopa Ravimiameti ravimi omaduste kokkuvõte kirjeldab seda kombinatsioonravi põhimõtet siirdamisjärgses ravis ^[1].

Toime kujuneb pideva kasutamise käigus. See ei anna patsiendile tuntavat kiiret enesetunde muutust nagu valuvaigisti. Ravimi väärtus seisneb siiriku kaitsmises aja jooksul.

Näidustused

CellCept kuulub selektiivsete immuunsupressantide hulka. Seda kasutatakse koos teiste siirdamisjärgsete ravimitega, sest äratõukereaktsiooni ennetamine nõuab tavaliselt mitut erineva toimemehhanismiga ravimit.

Peamised kasutusvaldkonnad on:

• neerusiirdamise järgne äratõukereaktsiooni ennetamine;
• südamesiirdamise järgne immuunsupressioon;
• maksasiirdamise järgne immuunvastuse kontroll;
• teatud autoimmuunhaiguste ravi eriarsti otsusel.

Siirdatud organ ei ole organismile loomulikult oma kude. Immuunsüsteemi T- ja B-lümfotsüüdid võivad selle ära tunda ning käivitada põletikulise reaktsiooni. CellCept vähendab seda reaktsiooni. Ravim ei ole mõeldud tavaliste põletike, külmetuse ega lühiajaliste immuunsuskaebuste raviks.

Autoimmuunhaiguste korral võidakse mükofenolaatmofetiili kasutada näiteks raske süsteemse erütematoosse luupuse organhaarangu ravis, kui spetsialist hindab võimalikku kasu suuremaks kui immuunsupressiooni riskid. Selline kasutus eeldab regulaarset jälgimist ja individuaalset raviplaani.

Võrdlus

CellCepti kasutatakse tavaliselt kombinatsioonis, sest erinevad ravimiklassid mõjutavad immuunvastust eri kohtades. Mükofenolaatmofetiil pärsib lümfotsüütide paljunemist, kaltsineuriini inhibiitorid vähendavad T-rakkude aktivatsiooni ning kortikosteroidid suruvad põletikureaktsiooni laiemalt alla.

Mükofenolaatmofetiili eelis on sihitud mõju lümfotsüütidele. Miinuseks on seedetrakti vaevused, vere valgeliblede arvu vähenemine ja suurem nakkusoht. Asatiopriin võib olla mõnes olukorras sobivam, kuid sellelgi on luuüdi pärssimise ja maksakahjustuse risk. Ravimivahetus ei ole patsiendi iseseisev otsus, sest see võib muuta äratõukereaktsiooni riski.

Neerusiirdamise kliinilistes uuringutes võrreldi mükofenolaatmofetiili asatiopriiniga ning leiti, et mükofenolaatmofetiil vähendas ägeda äratõukereaktsiooni esinemist teatud raviskeemides ^[2].

Vastunäidustused

CellCept ei sobi teile, kui teil on teadaolev ülitundlikkus mükofenolaatmofetiili, mükofenoolhappe või ravimi abiainete suhtes. Raseduse ajal on ravimiga seotud suur lootekahjustuse ja raseduse katkemise risk. Imetamine ei sobi CellCepti kasutamisega.

Erilist ettevaatust vajavad patsiendid, kellel esineb:

• aktiivne raske infektsioon;
• väga madal valgeliblede või neutrofiilide arv;
• seedetrakti haavandtõbi või verejooks;
• pärilik haruldane puriini ainevahetuse häire;
• varasem raske nahakasvaja või lümfoom.

Rasedusvõimelistel naistel tuleb enne ravi ja ravi ajal kasutada usaldusväärset rasestumisvastast kaitset vastavalt ravimeeskonna juhistele. Ka meespatsientidel tuleb pereplaneerimise teema enne ravi läbi arutada, sest mükofenolaat võib mõjutada reproduktiivset ohutust.

Koostoimeid võivad põhjustada magneesiumi või alumiiniumi sisaldavad maohappesuse ravimid, kolestüramiin, mõned viirusevastased ravimid ning elusvaktsiinid. Elusvaktsiine tuleb immuunsupressiooni ajal vältida. Vaktsineerimise toime võib olla nõrgem ka teiste vaktsiinide puhul.

Ei soovitata

Rääkige enne ravi arstile, kui teil on aktiivne raske infektsioon, väga madal valgeliblede või neutrofiilide arv, seedetrakti haavandtõbi või verejooks, varasem raske nahakasvaja või lümfoom. CellCept ei sobi raseduse ega imetamise ajal ning pereplaneerimine tuleb ravimeeskonnaga läbi arutada. Ärge alustage uusi maohappesuse ravimeid, viirusevastaseid ravimeid ega vaktsineerimisi ilma arstiga nõu pidamata.

Kõrvaltoimed

CellCept võib põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi neid ei teki kõigil kasutajatel. Kõige sagedamini puudutavad kaebused seedetrakti, verepilti ja nakkuskindlust.

Levinumad kaebused võivad olla:

• kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine või kõhuvalu;
• peavalu, väsimus ja unehäired;
• valgeliblede, punaliblede või trombotsüütide arvu muutused;
• kuseteede, hingamisteede või naha infektsioonid;
• suu limaskesta valulikkus või haavandid.

Immuunsupressioon võib muuta nakkuse kulgu. Palavik, külmavärinad, püsiv köha, hingeldus, põletustunne urineerimisel, ulatuslik nahalööve või ebatavaline nõrkus vajavad kiiret meditsiinilist hindamist. Ka verejooksud, must väljaheide või seletamatud verevalumid võivad viidata verepildi muutusele.

Pikaajaline immuunsupressioon suurendab ka teatud nahakasvajate ja lümfoomide riski. Päikesekaitse, nahamuutuste jälgimine ja kokkulepitud vereanalüüsid kuuluvad ravi tavapärase ohutuse juurde. FDA ravimiinfo rõhutab infektsioonide, pahaloomuliste kasvajate ja luuüdi pärssimise riski ^[3].

Levinud vead

CellCepti kasutamisel põhjustavad probleeme sagedamini rutiini katkemine ja sümptomite eiramine kui ravimi toime puudumine.

Tüüpilised vead on:

• annuste vahelejätmine enesetunde paranemise tõttu;
• kahekordse annuse võtmine pärast unustamist;
• tableti purustamine neelamisraskuse tõttu;
• kõhulahtisuse või palaviku varjamine, kartes raviskeemi muutmist;
• uue käsimüügiravimi, toidulisandi või vaktsiini kasutamine ilma koostoimeid hindamata;
• vereanalüüside ja järelkontrollide edasilükkamine.

Tableti purustamine on sageli praktiline, mitte tahtlik viga. Neelamisraskuse korral tuleb ravimeeskonnaga arutada sobivat lahendust. Ravimvormi muutmine või manustamisviisi kohandamine peab jääma tervishoiutöötaja otsuseks.

Arstide arvamused

Siirdamisravi arstide jaoks on CellCept ravim, mille kasu sõltub suuresti järjepidevusest. Üksik vahelejäänud annus ei tähenda automaatselt äratõukereaktsiooni, kuid korduvad katkestused võivad vähendada raviskeemi kaitsvat mõju.

Kliinilises praktikas jälgitakse ravi ajal verepilti, neeru- ja maksatalitlust ning nakkusnäitajaid. Kõhulahtisus on üks sagedasemaid põhjuseid, miks patsiendid soovivad ravimi kasutamist muuta. Lahendus ei ole tablettide iseseisev lõpetamine. Arst võib hinnata muid põhjuseid, muuta samaaegseid ravimeid või kohandada raviskeemi.

Ravimiameti ravimiohutuse põhimõtted rõhutavad retseptiravimite kasutamisel kõrvaltoimete ja koostoimete järjepidevat hindamist. Siirdamisravi korral on see veelgi olulisem, sest korraga kasutatakse sageli mitut tugeva toimega ravimit.

Korduma kippuvad küsimused

Kas CellCept vähendab äratõukereaktsiooni riski?

CellCept vähendab immuunrakkude paljunemist ja aitab seeläbi vähendada siirdatud organi vastu suunatud immuunreaktsiooni. Seda kasutatakse enamasti koos teiste immuunsupressantidega, sest kombineeritud raviskeem mõjutab äratõukereaktsiooni eri mehhanisme. EMA 2023. aasta ravimi omaduste kokkuvõte käsitleb CellCepti kasutamist neeru-, südame- ja maksasiirdamise järel. Ravi ei kõrvalda äratõukereaktsiooni võimalust täielikult, mistõttu jäävad kontrollid vajalikuks.

Kas CellCepti võib võtta koos toiduga?

Tablette võib võtta koos toiduga või ilma, kui ravi määranud arst ei ole andnud teistsugust juhist. Regulaarne ajakava aitab hoida ravimi kasutamist stabiilsena ja võib mõnel inimesel vähendada seedetrakti ebamugavust. FDA 2022. aasta ravimiinfo järgi tuleb ravimit võtta täpselt määratud skeemi järgi. Kui iiveldus või kõhulahtisus püsib, vajab see ravimeeskonna hinnangut.

Mida teha, kui CellCepti annus ununeb?

Ununenud annuse korral ei tohi võtta kahekordset kogust. Järgmise annuse lähedal tuleb järgida ravi määranud meeskonna antud juhiseid, sest siirdamisjärgne raviskeem on individuaalne. Ravimiameti 2023. aasta CellCepti ravimi omaduste kokkuvõte toetab annuse muutmise vältimist omal algatusel kõrvaltoimete või unustamise korral. Korduvate unustamiste korral aitab kindel seos hommikuse ja õhtuse tegevusega.

Kas CellCept suurendab nakkusohtu?

Jah, immuunsupressiooni tõttu võib nakkuste risk suureneda. EMA 2023. aasta ravimi omaduste kokkuvõte rõhutab, et immuunsupressiooniga ravi nõuab nakkussümptomite varajast märkamist. Palavik, külmavärinad, tugev köha, hingamisraskus või urineerimiskaebus vajavad kiiret hindamist. Elusvaktsiinid ei ole sellise ravi ajal tavaliselt sobivad.

Kas CellCepti kasutamisel on vaja vereanalüüse?

Vereanalüüsid aitavad jälgida valgeliblede, trombotsüütide ja hemoglobiini taset ning hinnata neeru- ja maksatalitlust. Mükofenolaatmofetiil võib pärssida luuüdi tööd, mistõttu saab muutusi sageli märgata enne raskete sümptomite teket. EMA 2023. aasta teave kirjeldab regulaarset laboratoorset jälgimist osana ravi ohutusest. Kontrollide sagedus sõltub siirdamise ajast, teiste ravimite kasutamisest ja analüüside tulemustest.

Kas CellCept mõjutab rasedust ja imetamist?

CellCeptiga kaasneb raseduse ajal suur lootekahjustuse ning raseduse katkemise risk. EMA 2023. aasta juhised nõuavad rasedusvõimelistelt patsientidelt enne ravi ja ravi ajal kindlat rasestumisvastast kaitset. Imetamine ei sobi selle ravimi kasutamisega. Raseduse planeerimine tuleb korraldada koos siirdamisravi või eriarsti meeskonnaga, et raviskeemi saaks turvaliselt kohandada.

Kas te pakute anonüümset kohaletoimetamist?

Eestvaade

Külgvaade

Tagantvaade

Teie tellimus pakitakse turvaliselt ja saadetakse 24 tunni jooksul. Täpselt nii näeb teie pakk välja (pildid tegelikust saadetud tootest). Sellel on tavalise erakirja suurus ja välimus (9,4x4,3x0,3 tolli ehk 24x11x0,7 cm) ning selle sisu ei ole nähtav.